导致包衣片裂开的原因和解决方法
所谓包衣，其实就是在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面，使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层。
但是往往因某些原因会导致包衣片开裂的情况，到底是什么影响了片剂周边的薄膜衣破裂呢？有什么方法可以解决呢？下面我们就来分析一下具体的情况。
影响因素：
（1）片芯质量不好，脆碎度或硬度过低，以及由于冲头磨损造成片芯边缘产生毛刺；
（2）片芯内含有高膨胀系数的辅料或片芯受潮而产生膨胀，江苏润药机，又加上薄膜的强度不够，湖南润药机，这样会在片面最脆弱、边缘部位发生破裂；
（3）在包衣过程中，包衣溶液雾化速度太慢而不能及时保护片芯的边缘；
（4）包衣溶液中固含量选择不当、包衣滚筒转速过快、喷量太小；
（5）喷雾速度降低，润药机，入口气温增加能够增加边缘开裂的发生率。
对策：
（1）提高片芯质量；
（2）正确设计包衣溶液配方，且选择膨胀系数低的片芯辅料；
（3）在包衣初期，适当降低包衣滚筒转速，且适当增加包衣溶液的雾化量；
（4）选择适当的包衣溶液中固含量，海南润药机，适当调节包衣滚筒转速及喷量的大小。
一、薄膜包衣的概况
薄膜包衣是一种新型的包衣工艺，指在片芯表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物衣料，形成数微米厚的塑性薄膜层，并达到一定的预期效果的工艺过程。自30年代以来就陆续出现了有关薄膜包衣的研究指导，但由于当时薄膜材料、包衣工艺和设备等条件尚不能适应生产要求，实际应用受到一定的限制。
经过近40年的研究发展，生产设备和工艺的不断改进和完善，高分子薄膜材料的相继问世，使薄膜包衣技术得到了迅速发展[1]，尤以日本的薄膜包衣技术发展得最快，已有80%片剂改为薄膜包衣。因薄膜包衣片与传统的糖衣片相比有许多优点，如包衣耗时短、增重少、更能防潮、避光、掩味、耐磨、易崩解、药物稳定性更强且不易霉变等，因而薄膜包衣技术是制药行业的需求和发展趋势。
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