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导致包衣片裂开的原因和解决方法

所谓包衣，其实就是在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面，使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层。

但是往往因某些原因会导致包衣片开裂的情况，南平高效薄膜包衣机，到底是什么影响了片剂周边的薄膜衣破裂呢？有什么方法可以解决呢？下面我们就来分析一下具体的情况。

影响因素：

（1）片芯质量不好，脆碎度或硬度过低，以及由于冲头磨损造成片芯边缘产生毛刺；

（2）片芯内含有高膨胀系数的辅料或片芯受潮而产生膨胀，又加上薄膜的强度不够，这样会在片面最脆弱、边缘部位发生破裂；

（3）在包衣过程中，高效薄膜包衣机采购，包衣溶液雾化速度太慢而不能及时保护片芯的边缘；

（4）包衣溶液中固含量选择不当、包衣滚筒转速过快、喷量太小；

（5）喷雾速度降低，入口气温增加能够增加边缘开裂的发生率。

对策：

（1）提高片芯质量；

（2）正确设计包衣溶液配方，且选择膨胀系数低的片芯辅料；

（3）在包衣初期，适当降低包衣滚筒转速，且适当增加包衣溶液的雾化量；

（4）选择适当的包衣溶液中固含量，适当调节包衣滚筒转速及喷量的大小。

检测高效包衣机性能的好的方法

1、用异形片包带颜色的胃溶膜(一般1个小时包衣完毕），然后在自然光线下用裸眼检测包衣后的片子色差（片子与片子之间的色差，片子表面平面与边角的色差），这样能较快的检测出高效包衣机的性能，如锅内搅拌翻片是否均匀、喷枪雾化是否良好、锅内热风气流方向是否均一，及锅体转速、浆液流速、热风温度的控制，包衣的速率、包衣粉的利用效率。（异形片子翻转及流动性差）

   2、用异形片包肠溶膜（一般2个小时包衣完毕），然后用仪器检测高效包衣机包出的肠溶膜片子是否合格（药典规定肠溶膜片子在胃液中的溶孔时间为120分钟，快了不行，新型高效薄膜包衣机，慢了也不行），从而真正检测出高效包衣机的性能：成品率、热效率、包衣速度、包衣材料利用率。（圆形片子比异形片子好包衣）

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